2017年以後CDRH認證取代FDA認證。通常所說的FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一(yī)種認證，它是美國FDA機構對其所管轄的産品進行的一(yī)個市場準入管制，獲得其頒發的FDA準入号(Accession Number)才可順利清關，并在美國市場進行銷售。現階段億博檢測可以開(kāi)展對燈具、微波産品、X射線、激光類産品進行FDA注冊辦理服務。
FDA是美國食品藥品監督管理局U.S. Food and Drug Administration的簡稱；成立于1906年，是地球上曆史最悠久的公衆健康保護組織；下(xià)設多個監管部門監管食品，藥品，醫療器械，生(shēng)物(wù)制劑，煙草等行業和産品；
設備安全和放(fàng)射線保護健康中(zhōng)心(CDRH)負責監管在美國上市的醫療器械和放(fàng)射性産品；
FDA官網: www.fda.gov
FDA 醫療器械官網: www.fda.gov/MedicalDevices/default.htm
FDA醫療器械在線注冊數據庫: www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
醫療産品
—X射線診斷類醫療産品（一(yī)般用途，熒光X射線、CT等）
—手術類及其它激光設備和有激光單元的設備
—特殊用途的激光産品（包括顯示、觀察和醫用）
—紫外(wài)線治療設備（醫療用紫外(wài)線燈和産品）
—非物(wù)理治療和診斷的其它醫用超聲設備
—微波透熱治療和微波血液加熱器
—超聲物(wù)理治療設備
有電離(lí)輻射的電子産品
—CRT顯示方式的電視機和視頻(pín)顯示器
有非電離(lí)輻射的電子産品
—微波爐
—太陽燈和太陽燈産品（太陽床）
—蜂窩式移動電話(huà)
—激光産品：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的産品（CD播放(fàng)機，DVD，CD-ROM，激光打印機等）
安全防護和救護産品
—有防護外(wài)殼的X射線設備（例如X射線檢查系統，X射線成像系統，X射線安全檢查系
統，X射線行李檢查系統）
工(gōng)業和科研産品
—激光工(gōng)具和激光儀器
—非醫療診斷用X射線設備
—射頻(pín)和微波産品（非微波爐）
—非診斷和治療用的超聲産品
FDA對食品藥品和設備實行兩類管理，即：批準（Approved）和通告(notification)
醫療産品管理分(fēn)類
I級——這類産品對使用者産生(shēng)的危險不大(dà)，設計上通常也比II級和III級簡單，如灌腸劑。 47%的醫療産品屬于這一(yī)級，其中(zhōng)的95%不需要法規管理。
II級——多數的醫療産品屬于II級，屬于II級的産品占43%，例如電動輪椅、孕婦用品。
III級——這一(yī)級别的産品通常用來維持或支持人的生(shēng)命，使用中(zhōng)會對人造成潛在的危害或傷害。例如：置入式心髒起博器，豐乳填充物(wù)等，有10%的醫療産品屬于III級。
對于I類産品，其中(zhōng)的95%屬于免除管理的醫療設備，産品在投放(fàng)市場前不要求辦理通告（notification）或許可證（clearance）手續。但是要求制造商(shāng)在FDA進行機構登記，并列出其主要産品。這類管理的産品例如人工(gōng)聽(tīng)診器，水銀體(tǐ)溫表，坐便器等。
不由FDA法規管理的産品
除涉及藥品和食品以外(wài)的所有廣告宣傳品
這類廣告宣傳品由美國聯邦貿易委員(yuán)會（FTC .Federal Trade Committee.）管理。美國聯邦貿易委員(yuán)會對廣告宣傳品的管理主要是廣告宣傳品的真實性和是否有誤導消費(fèi)者。
酒精和酒精飲料
由美國煙酒和槍械管理局對酒精和酒精飲料的标簽和實物(wù)質量進行管理。
消費(fèi)類産品
由美國消費(fèi)類産品安全委員(yuán)會（CPSC. Consumer Product Safety Committee）對消費(fèi)類産品的安全性進行管理，這類産品主要爲家用電器（有輻射的仍由FDA管理），油漆，可能危害兒童的包裝袋，兒童玩具等。消費(fèi)者可以以書(shū)面形式向CPSC報告不安全的消費(fèi)品或索取有關産品以及市場回收等信息。
濫用藥品
違法使用未經批準的藥品由藥品強制管理局（DEA. Drug Enforcement Administration）管理。FDA從技術上協助，對那些本身屬于治療藥品但又(yòu)可能産生(shēng)濫用結果的藥品究竟要采取什麽樣的嚴格控制措施做出決定。
醫療保險
FDA不涉及醫療保險，健康護理産品或過程的費(fèi)用，醫療賠償等。
肉和家禽
美國農業部食品安全和檢查服務機構（The U.S. Department of Agriculture's Food Safety and Inspection Service）負責對傳統的肉和家禽産品的質量和标簽進行檢查和管理,，FDA則管理捕獵的野生(shēng)動物(wù)的肉，如鹿肉，鴕鳥肉，蛇肉等。
殺蟲劑農藥
FDA、USDA和環境保護辦事處（EPA. Environmental Protective Agency）共同對殺蟲劑農藥進行管理。EPA确定化學成分(fēn)的安全性和有效性，規定種植農作物(wù)、也包括野生(shēng)和加工(gōng)過的農作物(wù)中(zhōng)允許殘留物(wù)的水平。該值通常确定爲比可能對人類和環境造成危害的量值低100倍。
FDA、USDA負責監測供應的食品，确保其農藥殘留物(wù)不超過允許的限度。公衆對環境保護方面的問題可以直接電子郵件至U.S EPA。
餐飲業和食品店(diàn)
餐飲業和食品店(diàn)的檢查和許可證管理基本上是由地方政府的衛生(shēng)部門負責。
水
水質的管理由環境保護辦事處EPA和FDA分(fēn)别管理。EPA負責制定市政供水中(zhōng)的飲用水的國家标準和水質管理，而FDA則負責桶裝水的标簽和水質安全管理。
