機械設備 | MD-2006/42/EC

何謂機械?
凡由零組件組合而成之組合體(tǐ)。其中(zhōng)至少有一(yī)部分(fēn)是爲了原料加工(gōng)、處理、搬運或包裝之目的，而透過适當制動動器、控制器或 電路而運動者，都稱之爲[機械]。
[機械]一(yī)詞同樣包含爲了達成原料加工(gōng)、處理、搬運、包裝等綜合功能而經安排與控制的機器群組。此外(wài)，一(yī)些在使用中(zhōng)保障安 全的零組件，并且本零組件若故障時将危及暴露于其中(zhōng)人員(yuán)安全或健康之[保安零組件]，也屬本指令所包含的機械。

何種産品不屬于機械指令之範圍？
依指令之規定，下(xià)列各項機械不屬于本指令之範圍（Article）：
1.設計與制造成載客用升降及/或運送設備，無論負載與否，但附裝升降操作員(yuán)配備之工(gōng)業用卡車(chē)除外(wài)。
2.僅靠人力爲直接動力的機械，除非讓機械用于堆高貨物(wù)。
3.與病患直接接觸之醫療用機械。
4.用于露天廣場或遊樂園之特殊設備，
5.蒸汽鍋爐、槽與壓力容器，
6.爲核能用途而特别設計或應用的機械，如遇意外(wài)事件會導緻幅射能外(wài)洩，
7.幅射性零組件構成機器的部分(fēn)，
8.輕武器，
9.汽油、柴油、易燃液體(tǐ)及危險物(wù)品的儲藏槽與輸送管路，
10.運輸工(gōng)具：是指那些借着公路、鐵道、水道及在空中(zhōng)等公共交通網絡來運輸人員(yuán)及/或貨物(wù)的運輸工(gōng)具及其拖車(chē)，均應視爲運輸工(gōng)具。但采礦工(gōng)業所用之運輸車(chē)輛則包含于本指令中(zhōng)。
11.配備相關設備之船隻與近海機動設備。
12.公共或私人運輸用，載人之吊纜車(chē)及靠繩索拉動之纜車(chē)。
13.農業森(sēn)林曳引機，詳如74/150EEC公報指令第一(yī)條第一(yī)款(1)，有關歐市調和輪式農業或森(sēn)林曳引機型式認證之相關法令所定義者，該指令最後經88/29/EEC公報指令(2)修正。
14.特别爲軍用或警用所設計與制造的機器，
15.永久使用于大(dà)樓或建築中(zhōng)，在一(yī)特定高度範圍内之升降機。其活動的車(chē)箱爲固定在超過與水平夾角15o以上導軌間，且設計用來運送：
  1.人員(yuán)，
  2.人員(yuán)與貨物(wù)，
  3.貨物(wù)，但具有人員(yuán)可接近性。
  4.用于載人，且以小(xiǎo)齒輪及齒條攀升之車(chē)輛。
  5.采礦用絞具，
  6.劇場用升降機，
  7.建築工(gōng)地現場使用之起重機，用于載人或同時載人與貨物(wù)。
此外(wài)，指令所述及之機械或保安機件的有關危險，如果全部或部分(fēn)爲歐體(tǐ)其餘指令涵蓋，并且需受這些指令之施行之情形下(xià)，
則本指令便不再适用或須停止适用于這些産品。（Article 1.4）

何謂危險機械？
指令對于[一(yī)般機械]與被認爲特别危險的機械（附件四機械）有明顯的區别。在進行符合指令規範步驟前，很重要的一(yī)點是，
先要區分(fēn)出你的機器是不是附件四之機械。下(xià)列爲機械指令附件四所列之“危險機械”：

A.機械
1.加工(gōng)木材及類似材料或加工(gōng)肉類似材料之單片或多片圓鋸機。
  1.操作時帶有固定或刀具的鋸木機，有一(yī)個以手押送料方式進給之固定床台或采用可拆卸式動力進給裝置。
  2.操作時帶有固定式刀具的鋸木機，采用有手操作之往複運動鋸木工(gōng)作台或托架。
  3.操作時帶有固定刀具的鋸木機，采用内藏式工(gōng)作進給裝置及采用人工(gōng)方式上下(xià)料。
  4.操作時帶有移動式刀具的鋸木機，采用機械式進給裝置及人工(gōng)方式上下(xià)料。
2.手押送式刨木機
3.人工(gōng)上、下(xià)料之本工(gōng)用單面刨。
4.加工(gōng)木材及類似材料或肉類及類似材料，采用固定式或移動式床台及移式承架，以人工(gōng)上下(xià)料之帶鋸機。
5.由1至4點及第7點所提及加工(gōng)木材及類似材料之機械所組合成之複合機械。
6.手進給式多刀具夾持頭之木工(gōng)作榫機。
7.加工(gōng)木材及類似材料之立軸刨花機。
8.木工(gōng)用手提式鏈鋸。
9.采用人工(gōng)上下(xià)料金屬冷作加工(gōng)用沖壓床，包括折床，其移動之工(gōng)作的行程超過6mm，速度每秒超過30mm。
10.人工(gōng)上下(xià)料式之塑料射出或壓縮成型機。
11.人工(gōng)上下(xià)料式之橡膠射出或壓縮成型機。
12.下(xià)列地下(xià)工(gōng)程用機器設備：
  1.軌道上之機械：動力車(chē)頭及制動車(chē)，
  2.液壓式隧道頂支撐設備，
  3.地下(xià)工(gōng)程用機械所采用之内燃機。
13.安裝有壓縮機械，及采用人工(gōng)收集裝載家庭垃圾之卡車(chē)。
14.附件一(yī)之3.4.7節中(zhōng)所提方向接頭之防護裝與可分(fēn)離(lí)式傳動軸。
15.維護車(chē)輛用頂高機。
16.包括可能從三公尺以上垂直高度掉落之危險之人員(yuán)舉升裝置。
17.制造煙火(huǒ)的機械。

B.保安零件組
1.特别設計用以偵測人員(yuán)，以确保其安全之電感應裝置。（無形的護栅、感應墊、電磁偵測器等）
2.确保安全之雙手控制器的邏輯單元。
3.第9、10、11條所提及機械用之可自動移動式護屏。
4.翻覆保護結構（ROPS）。
5.掉落物(wù)保護結構（FOPS）。
〖注意〗：以上所列之危險機械，一(yī)般須由Notified Body （驗證機械）對産品實施EC type-examinatiom（型式檢驗）合格後，才能于産品上張貼CE标志(zhì)。

何謂EC合格聲明？
不論機械設備是不是附件四機械，有沒有經過Notified Body的檢驗，您都需要EC合格聲明，以宣告您的機器已符合必要安全衛 生(shēng)規範（EHSR）（Article 8.1）。EC合格聲明書(shū)的内容，在指令中(zhōng)有詳細的說明，内容包含機器名稱、生(shēng)産序号、制造時間、 地點。所參考的規範與标準，所符合的指令編号，以及廠商(shāng)或您在歐盟之代理商(shāng)之簽署（Annex 2）。很重要的一(yī)點是，此份合格 聲明書(shū)必須以與原始操作說明書(shū)相同的語言撰寫。而且必須并随以機器被使用國的（其中(zhōng)一(yī)種）官方語言撰寫的譯本（Annex 1 , 1.7.4(b)）。

機械安全評估标準
如先前所提，歐盟除了制定各種不同的産品安全指令之外(wài)，另頒布了許多不同的産品安全标準。有些适用于某特定産品，有些則爲 适用多項産品之通用評估法則。就機械指令而言，大(dà)緻可分(fēn)成下(xià)列幾種型式标準

A型标準（基本安全标準）：給予基本概念、設計原則及适用于所有機器的一(yī)般情況。
例如：
1.EN 292-1：機械安全标準基本觀念及一(yī)般設計原則(第一(yī)部分(fēn)：基本術語、方法)
2.EN 292-2：機械安全标準基本觀念及一(yī)般設計原則(第二部分(fēn)：技術原則及說明)
3.EN 1050：機械安全 — 危險評估原則

B型标準（群體(tǐ)安全标準）：處理一(yī)種安全情況或一(yī)種相關安全設施，該設施能廣泛使用于多種機械：
例如：
1.EN 294：機械的安全 — 防止上肢伸及危險區域之安全距離(lí)
2.EN 811：機械的安全 — 防止下(xià)肢伸及危險區域之安全距離(lí)
3.EN 1088：機械安全 — 有/無護罩鎖緊的互鎖裝置
4.EN 953：機械安全 — 護罩（固定的/可動的）設計及構造之一(yī)般規範

C型标準（機器安全标準）：給予特定機器或機器群詳細的安全必要條件。
例如：
1.EN 201：塑料/橡膠射出成型機之安全要求
2.EN 692：機械式沖床之安全要求
3.EN 693：油壓式沖床之安全要求
4.EN 860：單面刨木機之安全要求
5.EN 869：金屬鑄造機之安全要求
6.EN 982：油壓系統之安全要求
7.EN 983：氣壓系統之安全要求
8.PrEN 1493：汽車(chē)舉升台之安全要求
9.EN 12415：小(xiǎo)型車(chē)床之安全要求
10.EN 12417：綜合加工(gōng)機之安全要求
11.EN 12478：大(dà)型車(chē)床之安全要求
12.EN 12717：鑽床之安全要求

機械指令中(zhōng)一(yī)般包含低電壓指令
以電力作動的設備，除了機械指令及電磁兼容指令外(wài)，還有一(yī)個一(yī)定要符合的指令一(yī)[特定電壓範圍内電氣設備指令（73/23/EEC） ]一(yī)般簡稱[低電壓指令（LVD）]，其強制實施日期爲1997年1月1日。這裏所謂的[低電壓]非指3伏、5伏、或12伏。依指令開(kāi)宗明義 第一(yī)條的說明：[本指令所稱之“電氣設備”，系指設計使用在交流電壓50V～1,500V，及直允電75V～1,500V之間的所有産品]。例 如：家電産品（EN60335）、燈具産品（EN60598）、視聽(tīng)産品（EN60065），信息産品（EN60950）、電性機械（EN60204）、量測 儀器（EN61010）。有些設備雖然使用電力之電壓在上述範圍内，惟LDV之附件二列出了一(yī)些排除條款，這些設備另有專屬之指令或 法規規範，以下(xià)爲本指令範圍外(wài)之産品及情況：
1.使用于易爆炸環境内之電氣設備
2.爲放(fàng)射線及醫療目的使用之電氣産品
3.貨物(wù)、乘客信降機之電氣零件
4.電表
5.家用之插頭及插座
6.電網控制器
7.無線電電氣幹擾船隻、飛機或鐵路使用之特殊電氣設備
一(yī)般來說，當考慮工(gōng)業機械之電性部分(fēn)安全時，都是以EN 60204-1爲評估标準.

機械設備MD（CE）代表産品
塑料機械（擠出生(shēng)産線、幹燥機、塑料清洗生(shēng)産線等）；
飲料機械（瓶裝生(shēng)産線、罐裝生(shēng)産線、水處理生(shēng)産線等）；
包裝機械（打包機、封口機、集裝機等）
印刷機械（膠印機、絲印機、柔印機、移印機等）；
金屬加工(gōng)機械（車(chē)床、磨床、彎管機、水切割床等）
農用機械 ； 鑄造機械 ； 化工(gōng)機械
建築機械 ； 割草機 ； 物(wù)流生(shēng)産線
冶金機械 ； 食品機械 ； 搬運機械
紡織機械 ； 橡膠機械 ； 民用機械