2016年4月20日最新新歐盟EMC指令2014/30/EU
新歐盟EMC指令2014/30/EU
2014年3月29日,歐盟委員(yuán)會發表了多項重鑄CE标志(zhì)的指令,以配合歐盟委員(yuán)會的新立法框架(NLF)。在新立法框架下(xià),經營者可爲每件産品提供單個合規聲明(Declaration of Conformity),同時,對各種産品的标簽要求及可追溯性要求是一(yī)樣的。
更新的EMC指令的編号爲2014/30/EU ,它将于2014年4月18日生(shēng)效。舊(jiù)有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日廢除。
新指令涵蓋的産品包括新型投放(fàng)于歐盟市場的産品,以及以不同形式供應的産品,包括遠程銷售類産品。但它并不适用于隻能單獨用于研究及開(kāi)發設施等用途的特制評估套件。
分(fēn)銷商(shāng)須于本指令(2014/30/EU)完全取代舊(jiù)有指令(2004/108/EC)前,作出合理過渡性安排,将訂單産品(即已提供到分(fēn)銷鏈上的庫存設備)投放(fàng)于市場。
新指令清晰地陳述各種經營者,即生(shēng)産商(shāng)、授權代表、分(fēn)銷商(shāng)、進口商(shāng)及其有關産品之各自代表,在供應和銷售鏈上的義務和責任。
新指令制訂了合格評定機構 (Conformity Assessment Bodies) 通告的詳細規定。當中(zhōng)詳細指出受通告機構的所有要求和義務。還詳細指出公告機構 (Notified Bodies) 的所有要求、義務、申請、變更、運作、上訴和相互協調。
新指令中(zhōng)特别提到,對于某些方面的基本要求,制造商(shāng)可以選擇通過内部生(shēng)産控制方法(附件二),以減少申請合格評定程序。而對于其他方面的基本要求,可基于内部生(shēng)産控制方法(附件三),根據歐盟型式檢驗程序進行型式合格評定。
新指令亦于技術文文件中(zhōng),加入新要求:
- 設計概念和制造圖像,以及組件方案、子組件、原理等;
- 必要的描述和說明,以理解那些圖像和方案,以及理解該設備操作
制造商(shāng)應加貼CE标志(zhì)于每一(yī)件個體(tǐ)設備上,以滿足本指令的合适要求。而制造商(shāng)亦應爲設備模型,制定書(shū)面歐盟合規聲明。當設備已投放(fàng)市場,該聲明應與技術文檔保存一(yī)起。直至10年後,再可透過國家級機構進行處置。
官方形式的不符合狀況也列明在新指令中(zhōng)。新指令指出,任何會員(yuán)國應要求相關經濟營運者糾正不符合狀況,或有關會員(yuán)國應采取一(yī)切适當措施以限制或禁止已于市場上提供的設備,或确保其設備于市場中(zhōng)被召回或撤走。
各成員(yuán)國應制定相關處罰規則,該規則适合被采用于違反國家法律規定的經營者。各成員(yuán)國應采取一(yī)切必要措施,以确保處罰規則得到執行。這些處罰規則可能包括因嚴重違反而作出的刑事處罰。
2014年3月29日,歐盟委員(yuán)會發表了多項重鑄CE标志(zhì)的指令,以配合歐盟委員(yuán)會的新立法框架(NLF)。在新立法框架下(xià),經營者可爲每件産品提供單個合規聲明(Declaration of Conformity),同時,對各種産品的标簽要求及可追溯性要求是一(yī)樣的。
更新的EMC指令的編号爲2014/30/EU ,它将于2014年4月18日生(shēng)效。舊(jiù)有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日廢除。
新指令涵蓋的産品包括新型投放(fàng)于歐盟市場的産品,以及以不同形式供應的産品,包括遠程銷售類産品。但它并不适用于隻能單獨用于研究及開(kāi)發設施等用途的特制評估套件。
分(fēn)銷商(shāng)須于本指令(2014/30/EU)完全取代舊(jiù)有指令(2004/108/EC)前,作出合理過渡性安排,将訂單産品(即已提供到分(fēn)銷鏈上的庫存設備)投放(fàng)于市場。
新指令清晰地陳述各種經營者,即生(shēng)産商(shāng)、授權代表、分(fēn)銷商(shāng)、進口商(shāng)及其有關産品之各自代表,在供應和銷售鏈上的義務和責任。
新指令制訂了合格評定機構 (Conformity Assessment Bodies) 通告的詳細規定。當中(zhōng)詳細指出受通告機構的所有要求和義務。還詳細指出公告機構 (Notified Bodies) 的所有要求、義務、申請、變更、運作、上訴和相互協調。
新指令中(zhōng)特别提到,對于某些方面的基本要求,制造商(shāng)可以選擇通過内部生(shēng)産控制方法(附件二),以減少申請合格評定程序。而對于其他方面的基本要求,可基于内部生(shēng)産控制方法(附件三),根據歐盟型式檢驗程序進行型式合格評定。
新指令亦于技術文文件中(zhōng),加入新要求:
- 設計概念和制造圖像,以及組件方案、子組件、原理等;
- 必要的描述和說明,以理解那些圖像和方案,以及理解該設備操作
制造商(shāng)應加貼CE标志(zhì)于每一(yī)件個體(tǐ)設備上,以滿足本指令的合适要求。而制造商(shāng)亦應爲設備模型,制定書(shū)面歐盟合規聲明。當設備已投放(fàng)市場,該聲明應與技術文檔保存一(yī)起。直至10年後,再可透過國家級機構進行處置。
官方形式的不符合狀況也列明在新指令中(zhōng)。新指令指出,任何會員(yuán)國應要求相關經濟營運者糾正不符合狀況,或有關會員(yuán)國應采取一(yī)切适當措施以限制或禁止已于市場上提供的設備,或确保其設備于市場中(zhōng)被召回或撤走。
各成員(yuán)國應制定相關處罰規則,該規則适合被采用于違反國家法律規定的經營者。各成員(yuán)國應采取一(yī)切必要措施,以确保處罰規則得到執行。這些處罰規則可能包括因嚴重違反而作出的刑事處罰。